Сенс постанови полягає у тому, щоб розширити ринок запатентованих медичних препаратів в Україні та із закордону, а також...

Прощай, монополия на лекарственные средства!Постанова Кабінету Міністрів України від 04.12.2013 року № 877 видана на основі права застосування примусового ліцензування згідно з Дохійською декларацією до угоди з торговельних аспектів прав інтелектуальної власності (ТРІПС).

Сенс постанови полягає у тому, щоб розширити ринок запатентованих медичних препаратів в Україні та із закордону, а також спростити процедуру отримання дозволу на використання або імпортування запатентованих лікарських засобів. Одна із зазначених в законодавстві вимог передбачає надання дозволу на право займатися ліцензованою фармацевтичною діяльністю з використанням запатентованого лікарського засобу третім особам за умови, якщо воно передається разом із тією частиною підприємства, де здійснюється це використання. Суб’єкт господарювання, який має ліцензію на імпорт, оптову і роздрібну торгівлю фармацевтичними препаратами, також має право отримати дозвіл на використання запатентованого винаходу.  Але не слід радіти заздалегідь. Дана постанова, як і всі в Україні, має свої переваги та недоліки.

Почнемо з позитивних моментів. Наприклад, власник запатентованого лікарського препарату, або одного з інгредієнтів лікарського засобу, не має можливості виготовляти даний препарат власними силами. Він може на власний розсуд продати свій патент фармацевтичній компанії, що має ліцензію на виготовлення лікарських препаратів. У разі безпідставної відмови заявникові у продажу патенту, останній має право подати клопотання до МОЗ. Враховуючи дотримання заявником усіх вимог, МОЗ зобов’яже власника продати патент заявникові, в чому й полягає сенс примусового патентування. Це дасть змогу внутрішньому ринкові України розвиватися. Оскільки, куплений у іноземної компанії патент на ліки, передбачає можливість його перепродажу іншим фармацевтичним компаніям за ціною, яку встановлює МОЗ. Як наслідок, можна очікувати зниження цін на ліцензовані медичні препарати на оптовому та роздрібному ринках, що надає велику перевагу для України на даному етапі розвитку. Також, це призведе до того, що кількість бажаючих займатися торгівлею та виробництвом лікарських засобів в Україні стане більше.

Але, з цієї постанови випливають також можливі негативні наслідки, що стосуються якості ліків, враховуючи відповідальність вітчизняних виробників, більшість з яких орієнтовані виключно на прибутковості своєї фармацевтичної компанії. А таке ставлення виробників до якості тягне за собою недовіру споживача до якості медпрепаратів. Ми можемо лише сподіватися на добросовісний контроль зі сторони МОЗ за додержанням норм якості виготовлених фармацевтичними компаніями ліцензійних ліків, оскільки останнє слово щодо надання особам ліцензії та дозволу на використання запатентованих виробів для виготовлення медичних препаратів залишається за МОЗ.

Ссылка на источник информации: Юридическая компания "Коларес"

Просмотров: 764